الفصل اليائس: لماذا يستهدف الكونجرس هذه الشركة الصينية؟ /1/

تأثر البروفيسور ستونهيل بصدق عائلة جون وقرر الاستقالة وشارك مع جون في تأسيس شركة لتطوير أدوية لمرض بومبي.
من أجل جذب الاستثمار للشركة الجديدة، كان على جون التغلب على سلسلة من الصعوبات، بل إنه أزعج في كثير من الأحيان البروفيسور ستونهيل الصعب وغير المعقول، وبذل قصارى جهده للسباق ضد الموت...

لقطة من «الأطباء الجيدون والطب المعجزة»

هذا فيلم مشهور مستوحى من قصة حقيقية، ويظهر كفاح جون كراولي وتضحياته من أجل إيجاد علاج لمرض بومبي.
في بداية هذا العام، أدرج قانون السلامة الأحيائية الصادر عن الكونجرس الأمريكي شركة الأدوية الصينية WuXi AppTec كهدف، ولا تزال العملية التشريعية تتقدم. وأعربت راشيل كينج، الرئيسة التنفيذية لمنظمة BIO، وهي أكبر منظمة لتجارة التقانة الحيوية في العالم، عن معارضتها على الفور. ولكن بعد مرور شهر، تغير الوضع فجأة وغيرت BIO قيادتها.
الرئيس التنفيذي الجديد ليس سوى جون كراولي من الفيلم (الشخصية تحمل اسم الشخص الحقيقي نفسه).
في 12 آذار، أعلنت شركة WuXi AppTec انفصالها الطوعي عن شركة BIO. وفي اليوم التالي، سحب كراولي اعتراض رئيسه التنفيذي السابق على قانون السلامة الأحيائية، وأيد مشروع القانون وأنهى التعاون مع WuXi AppTec..
الأمر المثير هو أن شركة الأدوية التي أسسها كراولي لعلاج ابنته لديها منتجات مهمة تم إنتاجها بالتعاون مع شركة WuXi Biologics. واعتبرت شركة WuXi AppTec هذا دليلاً على وجود علاقة جيدة معه، حتى أنها روت هذه القصة في دعاية خارجية لها.
التقانة الحيوية هي ضرورة أمنية وطنية للولايات المتحدة. أصبحت هذه الجملة من أولويات BIO بعد تولي كراولي منصبه.
وبسبب وجهة النظر هذه، أظهر كراولي تمييزاً واضحاً بين القطاعين العام والخاص، وعلى الرغم من أن العديد من البرلمانيين والمطلعين على الصناعة عارضوا استخدام سياسة الجدران العالية في الساحات الصغيرة في الطب، إلا أن هذا سبب يفيد البشرية.
ويبدو أن كراولي، الذي كان يكافح من أجل مرض ابنته، لا يعتقد أن الإنسانية يجب أن تكون لها الأسبقية على المصالح الوطنية. وبعد توليه منصبه، استقال عدد كبير من المديرين التنفيذيين في BIO الذين لم يوافقوا على ذلك.
كشف تحقيق أجرته منظمة BIO بقيادة كراولي أن العديد من الأعضاء استغرقوا ثماني سنوات لنقل إنتاج الأدوية المسوقة من الشركاء الصينيين، وهي النتيجة التي دفعت إلى تعديل قانون السلامة الأحيائية في العملية التشريعية، وتم تمديدها من سنتين إلى 8 سنوات.
مجال التقانة الحيوية غير مألوف نسبياً للأشخاص خارج هذه الصناعة. سمع الكثير من الناس اسم WuXi AppTec لأول مرة فقط عند الاستثمار في صناديق الأدوية. لكن هذه الشركة تلعب دوراً مهماً في الصناعة، ويمكن للبيانات أن توضح المشكلة -إذ تشارك WuXi AppTec في البحث والتطوير لربع الأدوية في الولايات المتحدة.
أي نوع من الشركات هي WuXi AppTec؟ وكيف حققت هذا النجاح على مدى العقدين الماضيين؟ كيف أصبحت هذه الشركة، التي تنتج عدداً كبيراً من الأدوية للسوق الأمريكية وتقدم مساهمات كبيرة في صحة الأمريكيين، هدفاً للهجمات التشريعية من قبل أعضاء الكونجرس الأمريكي؟

هاويتان في انتظار شركات الأدوية

وفي عام 2016، توصل ترامب وساندرز، بصفتهما المرشحين الرئاسيين من كلا الحزبين في الولايات المتحدة، إلى توافق في الآراء بشأن قضية واحدة. وهما يعارضان اندماج شركتي فايزر وألرجان، أكبر شركتي أدوية في التاريخ. وندد ساندرز بصفقة فايزر ووصفها بأنها خطوة «غير وطنية» لتجنب الضرائب، واتهمها بتسريح العمال وخفض تمويل الأبحاث. وقال ترامب: «لقد قلصت شركة فايزر لبلادنا الكثير من الوظائف، وهذا وحده أمر مثير للاشمئزاز».
ما يتحدث عنه ترامب وساندرز هو أن الشركة الجديدة بعد الاندماج ستنتقل إلى الملاذ الضريبي في دبلن بإيرلندا، وهو ما سيسمح لشركة فايزر، التي تستقر في نيويورك منذ 166 عاماً، بتوفير الكثير من الضرائب. وهذا، مثل تسريح العمال والتخفيضات في البحث والتطوير، يعكس التغيرات العميقة في صناعة الأدوية العالمية في ذلك الوقت.
بعد الحرب العالمية الثانية، بشرت أبحاث المخدرات وتطويرها بـ «العصر الذهبي». إن التعاون بين الحكومة والشركات والمدارس، والطلب العسكري الجديد على المضادات الحيوية والبلازما، وتعميم التأمين الطبي الخاص، كلها قوى دافعة للتوسع السريع لصناعة الأدوية في هذا العصر.
في ذلك الوقت، كانت صناعة الأدوية في الولايات المتحدة بعيدة كل البعد عن النضج، الأمر الذي كان يتطلب من الحكومة توفير الدم والمال والأرض والمعدات والموارد. من أجل تطوير مضادات حيوية جديدة، قدمت الحكومة الأمريكية مبلغاً كبيراً من أموال البحث والتطوير للشركات الصيدلانية التي لم تكن تعاني من نقص المال في ذلك الوقت وكانت قادرة على قيادة اكتشاف الأدوية وتطويرها بنفسها.
لكن الأوقات الجيدة التي تعيشها صناعة الأدوية لا يمكن أن تستمر إلى الأبد. لأن هناك اثنين من المنحدرات في انتظارنا.
الأول هو «الهاوية المالية من السلسلة ب» ومع نضوج الصناعة، فإن دعم الولايات المتحدة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المبتكرة سوف يولي المزيد من الاهتمام للفوائد المالية والضريبية للصناعة ككل، وهو ما لا يزال بعيداً عن إرواء عطش الشركات الصغيرة. ولكن الاعتماد هو على رأس المال الاستثماري لدفع الفواتير، وتحّمل الشركات الصغيرة للخطأ لا يمكن أن يلبي احتياجات المستثمرين. وتشير «هاوية تمويل السلسلة ب» إلى حقيقة أن الغالبية العظمى من شركات التقانة الحيوية الأمريكية لا يمكنها النجاة من الجولة ب، مقارنة بشركات الأدوية الكبيرة، حيث مواردها البشرية والمادية والمالية محدودة للغاية.
لكن شركات الأدوية الكبرى تواجه أيضاً ركوداً في نمو الإيرادات وارتفاعاً في التكاليف. هذا هي «هاوية براءات الاختراع» التي نتحدث عنها. بمجرد انتهاء صلاحية براءة اختراع الدواء، سينتجه المنافسون بسعر أقل، مما يؤدي إلى انخفاض إيرادات الشركات.
وقد تطور هذا الاتجاه تدريجياً في كل مرة تكتشف فيها شركات الأدوية كيانات كيميائية جديدة مطلوبة للأدوية، ترتفع تقييماتها، وفي كل مرة تنقضي براءة اختراع، تنخفض تقييماتها.
ولكن في الوقت نفسه، تستمر تكاليف البحث والتطوير في الارتفاع، كما تطول دورة التحول إلى أدوية علاجية ووقت الموافقة على الأدوية. وقد وصل متوسط ​​الدورة من تطوير الدواء إلى طرحه في السوق إلى أكثر من 15 عاماً، بتكلفة تزيد على مليار دولار أمريكي.
إن انتهاء صلاحية براءات الاختراع، وضوابط الأسعار الحكومية، والمنافسة من جانب الأدوية التي لا تحمل علامات تجارية، تعمل باستمرار على تآكل إيرادات شركات الأدوية وضغط هوامش الربح. وبما أن الرعاية الصحية تمثل ما يصل إلى 17% من الناتج المحلي الإجمالي، فقد ناضل الطرفان في الولايات المتحدة من أجل خفض رسوم التأمين الطبي لأكثر من نصف قرن من الزمان. وقد تم تطبيق التدابير الحكومية للسيطرة على تكاليف الأدوية على التوالي، مثل التفاوض على خفض الأسعار وزيادة المعروض من الأدوية، والحد من التفرد، وتحديد الأسعار المرجعية الدولية.